COGYS

Val-Ent-In ® est un système  informatique conçu pour faciliter la conception, la réalisation,  l'enregistrement et l'exploitation des tests FAT-SAT QI-Q- QP, habituellement  gérées en mode papier, traitements de texte ou tableurs. Grâce à une interface web  Internet (ou intranet) validée,  sécurisée et conçue en intégrant les exigences de signature électronique du 21  CFR Part 11, il est possible de réaliser en ligne les opérations telles que

• la  définition des acteurs du projet, des responsabilités, des droits et des  signatures,
• l'identification des composants à tester,
• la rédaction des tests et  de leurs modes opératoires, leur approbation et la signature des procédures
• ou  encore la saisie des résultats de tests in  situ en mode connecté (ou depuis un PC portable ou Tablet PC synchronisé)  ainsi que la signature des fiches de test.

En outre, l'interface permet  de gérer les anomalies, d'éditer des rapports, de consulter et d'éditer des  statistiques et l'avancement en temps réel mais aussi d'archiver  électroniquement ou sur papier des dossiers de validation.

 L’objectif de cet ensemble de  fonctionnalités: permettre aux équipes de validation de se concentrer sur  l'essentiel en éliminant tous les inconvénients de la gestion en mode « papier  », notamment tes pertes de temps

Val-Ent-In ® is a computer system designed to facilitate the design, realisation, recording and utilisation of FAT-SAT QI-Q- QP tests, usually managed using paper, word processing software or spreadsheets. Using a web interface Internet (or intranet) that has been validated, secured and designed to take into account the need for electronic signatures, as stated in 21 CFR Part 11, it is possible to do operations such as the following online

• state who is involved in the project, and what the various responsibilities are, as well as the authorisations and signatures
• identify the components to be tested
• write tests and the operating procedure for each, approve and sign off procedures
• and even input the test results in situ online (or from a synchronised laptop or tablet) and sign the test files.

Furthermore, the interface can be used to manage anomalies, edit reports, view and publish statistics and progress made in real time, as well as to archive the validation dossiers electronically or on paper. The aim of all these functions is to enable the validation teams to concentrate on their key tasks , so that all the disadvantages of managing validation projects on « paper» are removed, and no time is wasted.